Вирус гепатита С (Hepatitis C Virus), количественное определение РНК, ПЦР (РНК HCV, кол.)

Аналитическая чувствительность теста составляет 1000 копий/мл.

• Если концентрация РНК ВИЧ в плазме крови составляет менее 1 000 копий/мл, мутации резистентности не определяются. В данном случае взимается плата только за тест “количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека”.

В настоящее время для лечения ВИЧ-инфекции используется антиретровирусная терапия (АРТ). Хотя АРТ не позволяет полностью уничтожить ВИЧ из организма, она предотвращает распространение вируса.

В ИЧ становится устойчивым к антиретровирусным препаратам (АРВ-препаратам), когда лекарства не принимаются вовремя, их прием прерывается или терапия прекращается. Устойчивость ВИЧ к АРВ-препаратам приводит к снижению эффективности лечения и повышению смертности от СПИДа.

Мутации генов-мишеней АРТ не влияют на ВИЧ. Устойчивые варианты ВИЧ могут развиваться у пациентов, принимающих АРТ (приобретенная устойчивость), или передаваться от людей, имеющих такие варианты, людям, которые никогда не были инфицированы (первичная, передаваемая устойчивость). Устойчивость ВИЧ, как первичная, так и приобретенная, может снизить ответ популяции на лечение.

Клиническая польза Тест рекомендуется ВИЧ-инфицированным людям при неэффективности терапии (если нет других очевидных причин неэффективности лечения, таких как отказ от приема антиретровирусных препаратов или нарушения всасывания); больным СПИДом с ослабленным иммунитетом и непереносимостью некоторых лекарств; людям без клинических проявлений заболевания или его последовательности. В других случаях АРТ не используется до тех пор, пока уровень местной первичной резистентности составляет менее 10%.

Вирусологическими критериям неэффективности терапии соответствуют:

• Отсутствие снижения РНК ВИЧ до необнаруживаемого уровня после 24 недель лечения, если препарат не был отменен;
• Обнаружение РНК ВИЧ (в двух анализах с разницей в 1 месяц) после первой супрессии до необнаруживаемого уровня, если препарат не был отменен.
• Этот тест предназначен для определения первичной или приобретенной резистентности к ингибиторам протеазы и ингибиторам обратной транскриптазы для повышения эффективности АРТ.

• ВИЧ-инфицированные лица, принимающие неэффективную антиретровирусную терапию, если нет других очевидных причин неэффективности лечения (неэффективность антиретровирусной терапии, проблемы с всасыванием препарата);
• ВИЧ-инфицированные лица в период обострения инфекции до начала антиретровирусной терапии, если заражение ВИЧ произошло от партнера, принимающего неэффективную антиретровирусную терапию. В других случаях острой инфекции тестирование перед началом антиретровирусной терапии не рекомендуется до тех пор, пока уровень первичной резистентности в данной местности не достигнет 5%.

Согласно исследованиям, ВИЧ устойчив к лекарствам:

Граждане, желающие пройти тестирование на ВИЧ-инфекцию, могут иметь дополнительные права и обязанности:

• В соответствии с пунктом 629 раздела «Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции» СанПиН 3.3686-21: «У лиц, обследованных на ВИЧ АНОНИМНО, не проводится референс-диагностика в иммунном/линейном блоте или молекулярно-биологическими методами. Указанные лица с первично положительными результатами обследования на ВИЧ направляются в Центр по профилактике и борьбе со СПИД или иную уполномоченную специализированную медицинскую организацию, для верификации результатов обследования на ВИЧ-инфекцию». В результате будет содержаться только заключение по ИФА исследованию. Внимание! Такие результаты не пригодны для госпитализации.
  Чтобы получить лабораторное заключение об отсутствии или наличии ВИЧ-инфекции, в направлении должны содержаться данные документа, удостоверяющего личность: фамилия, имя, отчество (при наличии), дата рождения, адрес места жительства, а так же код контингента. Эти данные обязательны для проведения подтверждающего теста с помощью иммунного/линейного блота. При отсутствии хотя бы одного из указанных параметров, пациенты будут расцениваться как анонимные.

• В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1995 г. № 38-ФЗ О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) ред. 08.12.2020 г. (статья 7) при наличии информированного добровольного согласия родителей (законных представителей) проходит мед. освидетельствование несовершеннолетних до 15 лет.
• Медицинское освидетельствование граждан проводится с предварительным и последующим консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции (п.6, ст.7 ФЗ РФ № 38-ФЗ).
• По желанию освидетельствуемого лица добровольное медицинское освидетельствование может быть анонимным (п.2, ст.8 ФЗ РФ № 38-ФЗ): при этом пациент регистрируется как аноним с индивидуальным номером заказа. Результат выдается (в устном виде) лицу, предъявившему квитанцию.
• Официальное освидетельствование на ВИЧ инфекцию можно провести при наличии паспорта (Российского или для иностранных граждан паспорта той страны, гражданами которой они являются). Результат выдается непосредственно освидетельствуемому, по номеру заказа при предъявлении паспорта. Результат может быть выдан доверенному лицу, если это оговаривается в момент регистрации или при предоставлении доверенности, заверенной нотариусом. Доверенному лицу результат выдается по номеру заказа при предъявлении документа, удостоверяющего личность.
• Медицинское освидетельствование несовершеннолетних в возрасте до 15 лет и лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными, проводится по просьбе или с согласия их законных представителей при их непосредственном присутствии или при наличии письменного согласия, заверенного нотариусом (п.5, ст.7 ФЗ РФ №38-ФЗ). Документы, предоставляемые регистратору при оформлении заказа: свидетельство о рождении или паспорт освидетельствуемого, паспорт законного представителя. Результат выдается законным представителям по номеру заказа при предъявлении документа, удостоверяющего личность и свидетельства о рождении или паспорта освидетельствуемого.
• В случае выявления ВИЧ-инфекции у несовершеннолетних в возрасте до 18 лет, а также у лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными, работники учреждений, проводивших медицинское освидетельствование, уведомляют об этом родителей или иных законных представителей указанных лиц (п.2, ст.13 ФЗ РФ № 38-ФЗ).
• В лабораторию может быть доставлена кровь обследуемого, находящегося в каком-либо учреждении и не имеющего возможность приехать самому. В этом случае регистратор может принять данную пробу как анонимный заказ.
• При выдаче “положительного” результата проводится послетестовое консультирование. Лицо, у которого выявлена ВИЧ-инфекция, уведомляется работником ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора о результатах и необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, о гарантиях соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, а также об уголовной ответственности за заведомое поставление другого лица в опасность заражения ВИЧ-инфекцей, либо заражение другого лица (ст. 122 УК РФ).
• Граждане Российской Федерации в случае выявления у них ВИЧ-инфекции не могут быть донорами крови, биологических жидкостей, органов и тканей.
• В случае выявления ВИЧ-инфекции у иностранных граждан и лиц без гражданства, находящихся на территории Российской Федерации, они подлежат депортации из Российской Федерации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, согласно:
• • Федеральный закон от 25.07.2002 N 115-ФЗ “О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации” (с изменениями и дополнениями)
  • Постановление Правительства РФ от 01.11.2002 N 789 “Об утверждении Закона “О выдаче иностранным гражданам и лицам без гражданства разрешений на временное проживание” (с изменениями от 23.01. 2007 N 420);
  • Постановление Правительства РФ от 02.04.2003 N 188 “О перечне инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранным гражданам и лицам без гражданства либо вида на жительство или разрешения на работу в Российской Федерации” (издано 01.02.2005 N 49);

Иностранцы и другие группы нероссийских граждан могут пройти официальное тестирование на ВИЧ в CMD.